Cinco novas canetas injetáveis de semaglutida sintética foram aprovadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quarta-feira (29). Indicadas para adultos com diabetes tipo 2, as canetas ajudam a controlar a glicemia e a dar saciedade, funcionando como um complemento à dieta e aos exercícios, principalmente para pacientes que não podem usar metformina. De acordo com as resoluções publicadas no Diário Oficial da União (DOU).

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Confira os nomes das novas canetas de semaglutida e fabricantes

As autorizações envolvem cinco produtos distintos e suas respectivas detentoras de registro no país:

• Owozy: Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ nº 31.203.582/0001-37)
• Seemasun: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. (CNPJ: 05.035.244/0001-23)
• Zempneo: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (CNPJ: 05.161.069/0001-10)
• Semavy: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (CNPJ: 61.082.426/0001-26)
• Orsema: Ranbaxy Farmacêutica Ltda. (CNPJ 73.663.650/0003-52)

O avanço dos registros atende a um pedido do Ministério da Saúde para beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS) e garantir o abastecimento do mercado nacional. A agência implementou um plano com 125 iniciativas para acelerar a análise de pedidos e reduzir filas.

Comparação com Ozempic e avanço dos sintéticos

Os novos dispositivos usam semaglutida criada em laboratório (sintética) e foram aprovados após comparação com o Ozempic.  Segundo a Anvisa, 68% dos pedidos atuais de registro para injetáveis de diabetes e obesidade já são de versões sintéticas.

O vencimento de patentes nos últimos anos também acelerou o volume dessas aprovações. 

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Retatrutida continua sem aprovação

A agência reguladora ressalta sobre a Retatrutida, substância da Eli Lilly que ainda está em fase experimental. O produto não possui registro em nenhum país do mundo e o consumo de versões clandestinas oferece riscos graves e imprevisíveis à saúde.

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Anvisa alerta sobre golpes

A Anvisa reforçou que não vende medicamentos. Anúncios na internet que utilizam o nome do órgão para comercializar “canetas emagrecedoras” são falsos e configuram golpe. A população pode denunciar pela plataforma Fala.BR